La Commissione Europea ha dato il via libera all’uso di asciminib, un nuovo farmaco per il trattamento della leucemia mieloide cronica (LMC) in fase cronica con cromosoma Philadelphia positivo. Questa approvazione, comunicata il 19 dicembre 2025, segna un traguardo significativo per i pazienti adulti, sia quelli appena diagnosticati che quelli già in trattamento. Gli esperti nel campo considerano questa decisione un passo avanti cruciale nella gestione della malattia, poiché offre una nuova opzione terapeutica con un meccanismo d’azione innovativo e un profilo di efficacia e tollerabilità favorevole, rispondendo così a esigenze cliniche ancora irrisolte. L’approvazione di asciminib si basa sui risultati dello studio di fase III Asc4First, in cui il farmaco ha dimostrato un beneficio clinico superiore rispetto agli altri inibitori tirosin-chinasici (Tki) disponibili. Questo studio ha rivelato che circa il 30% dei pazienti di nuova diagnosi in trattamento con Tki non raggiunge gli obiettivi terapeutici entro il primo anno, evidenziando la necessità di soluzioni terapeutiche più efficaci fin dalle fasi iniziali della malattia. I risultati dello studio hanno mostrato, dopo 96 settimane, tassi di risposta molecolare significativamente superiori con asciminib (74,1%) rispetto agli inibitori tirosin-chinasici di confronto (52%)…